外科植入物检测机构，医疗植入物生物相容性检测

来源：上海复达检测技术集团有限公司 时间：2025-02-16 11:06:23 [举报]

植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间\30 d的可植入型物品。

外科植入物检测项目

外观质量、规格尺寸、材质鉴定、指标检测、微生物检测、过敏原检测、无菌检测、生物相容性检测、粒度检测、化学成分检测、压缩性能、不溶性微粒含量、拔出力、结合力、疲劳测试、晶粒度、夹杂物含量、抗拉强度、表面结构检测、刚度、显微结构分析、弯曲强度、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

外科植入物检测范围

矫形钉、人工关节、骨假体、起搏器、骨科植入物、外科植入物、医疗植入物、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、金属植入物、三类植入物、牙科植入物、神经植入物、合金植入物、关节植入物、口腔植入物等。

外科植入物检测标准（部分）

1、 YY/T 0682-2008 外科植入物.外科植入物用小资料群

2、 KS P ISO 16054:2009 外科植入物.外科植入物的小数据组

3、 KS P ISO 13782:2021 外科植入物.金属材料.外科植入物用非合金钽

4、 NF S94-165:2008 非活动外科植入物.关节替代外科植入物.髋关节替代植入物特殊要求

5、 BS ISO 12891-1:2011 外科植入物.外科植入物的取出与分析.取出与处理

6、 BS ISO 12891-2:2014 外科植入物的取出和分析. 取出外科植入物的分析

7、 ISO 19227:2018 外科植入物.矫形外科植入物的清洁度.一般要求

什么是第三方检测报告？

第三方检测报告是由立的第三方检测机构或实验室基于特定的标准、规范或要求进行测试和评估，所提供的有关评估和测试结果的正式文件。

这些机构与被测试实体（如生产商、供应商或组织等）没有利益关系，有相对的立性和公正性，有资格向社会出公正数据(检验报告)，可以提供客观、公正的评估。旨在确保产品、材料或系统的质量、安全性、合规性等方面的要求得到满足。

以上是有关外科植入物检测的相关介绍，上海复达检测机构有CMA、CNAS等资质，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。服务面向全国，上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区均设有分部。

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